CAPA — działania korygujące i zapobiegawcze
Od StarterCAPA prowadzi od przyczyny do skutecznego działania: analiza, plan z przypisaniem i terminami, realizacja oraz niezależna weryfikacja skuteczności — z historią wielu prób i nową iteracją po nieskutecznej.
Kiedy tego użyć
- Niezgodność wymaga trwałego usunięcia przyczyny.
- Chcesz udokumentować analizę 5×dlaczego.
- Audytor pyta o skuteczność działań.
Krok po kroku
- 1Ustal przyczynę źródłową
Uzupełnij analizę (np. 5×dlaczego) — wymagana przed zamknięciem.
- 2Zaplanuj działania i przypisz osoby
Dodaj działania korygujące i zapobiegawcze z wymaganym terminem (domyślnie 2 tygodnie). Przypisana osoba dostaje powiadomienie i widzi zadanie na swoim pulpicie („Moje zadania”), gdzie zmienia jego stan.
- 3Zweryfikuj skuteczność (niezależnie)
Zaplanuj weryfikację (data, metoda, przypisany weryfikujący); werdykt Skuteczne/Nieskuteczne rejestruje przełożony / dział jakości po wdrożeniu. Nieskuteczna otwiera kolejną próbę — historia rośnie.
Przykład
Dla niezgodności temperaturowej technolog ustala przyczynę (awaria chłodzenia) i planuje serwis oraz instrukcję z terminem. Po tygodniu pełnomocnik rejestruje pozytywną weryfikację skuteczności i zamyka CAPA; wcześniejsza nieskuteczna próba zostaje w historii.
Dobrze wiedzieć
- Stan działań widać na pierwszy rzut oka: Do zrobienia / W toku / Zrobione (kolory).
- Rejestr „Weryfikacje skuteczności” (grid) zbiera wszystkie weryfikacje z osobami, terminami i linkami do CAPA, niezgodności, kontroli i partii.
- CAPA powiążesz z dokumentem (np. zaktualizowaną instrukcją) — widać to po obu stronach.
- Kartę CAPA pobierzesz do druku/PDF (przyczyna, działania, weryfikacje, historia).
Karta CAPA — widok szczegółowy
Karta prowadzi przez całą pętlę: analiza przyczyny (5×dlaczego), plan działań korygujących i zapobiegawczych z przypisaniem, terminami i statusami (kolory), sekcja weryfikacji skuteczności z historią wszystkich prób (która się nie powiodła, a która udała), powiązane dokumenty oraz panel workflow. Werdykt weryfikacji rejestruje niezależny przełożony; nieskuteczna otwiera kolejną iterację.
